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国家食药监总局发布《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》

TIME:2015-03-23 浏览次数:5035次 [小] [中] [大] 关闭

    2015年1月4日,国家食品药品监督管理总局发布了1号公告,即《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》,主要内容为:2015年年底前实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管,实现国家药品安全“十二五”规划要求的“完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系”工作任务。届时,每一盒生产和流通的药品都将拥有一张“身份证”。
    产品质量安全无论对于消费者还是对生产者都是十分重要的,电子监管码的实施,首先是让企业负起产品质量责任,要让企业保证生产出符合国家标准的产品。虽然电子监管码不涉及生产过程控制和质量安全控制,但是电子监管码却可以追溯某个厂家、某个批次的产品,查到相应的生产情况和原辅料等,使企业找到质量问题的原因,以便解决质量问题,避免以后发生类似的问题。这点对企业非常有利。同时,由于实施了电子监管码,出现质量问题,企业很难推卸责任,企业必须负起责任。这就推动了企业严格控制生产过程和质量安全控制。此外,电子监管码的全面使用还可以有效的阻止假冒商品的流通,节约正规生产企业用于产品防伪的资金投入。
    我公司生产的基本药物品种已经实施了电子监管码管理,经过两年多的运行也为下一步全面实施电子监管码管理积累了经验,此次按照该公告要求,我公司积极响应,拟于下半年开始对其它在产品种陆续开始进行电子监管码赋码工作,年底前可顺利实现全覆盖的监管要求。